1何为在线监测系统？

在线环境监测系统的核心目的是为了对影响产品质量的关键属性和参数进行适时动态监测，以及时、稳定、安全可靠地保障符合要求的生产操作的进行。更实际操作层面的意义在于相关法规的符合性要求，比如EU GMP 附录1-无菌药物生产、ISO 14644-1~2 空气洁净度分级&测试与监测规范、CFDA GMP 2010版附录1-无菌药品、FDA无菌工艺生产指南等法规关于动态监测的要求。

通常，我们经过风险分析和选点评估，进行粒子和浮游菌的监测，定义并定义好采样频率、单次采样量。同时系统也可以接入关键区域的温度、湿度、压差等参数（通常这些参数的监测会放在单独的环境监测系统中）

2在线监测系统的构成：

2.1传感器等仪表

        粒子探头（等动力探头，不锈钢保护壳）、

        浮游菌采样器、

        温湿度、压差等

2.2 真空系统

        真空泵、真空罐及真空管路系统（主管/支管，用点/流量计、电磁阀等）、控制单元

2.3 控制系统

       控制柜（电源、CPU、输入输出模块），信号传输系统，主服务器电脑、 监测FMS软件、现场客户端、报警单元，打印机